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安徽:"清熱解毒片"6批次藥品抽檢不合格

發(fā)布時(shí)間:2017-04-11

  中國(guó)消費(fèi)者報(bào)合肥訊(記者洪敬譜)2月22日,安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布2017年第一期《藥品質(zhì)量公告》,公布了5個(gè)品種6批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,將會(huì)吧不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、水分、裝量及含量測(cè)定等。

  根據(jù)安徽省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,該省各級(jí)藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn),抽檢的對(duì)象包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥房以及藥品批發(fā)企業(yè)等,涵蓋了多種業(yè)態(tài)。零售藥房以及藥品批發(fā)企業(yè)等,涵蓋了多種業(yè)態(tài)。零售的藥房以及藥品批發(fā)企業(yè)等,涵蓋了多種業(yè)態(tài)。零售的藥房以及藥品批發(fā)企業(yè)等,涵蓋了多種業(yè)態(tài)。涵蓋了多種業(yè)態(tài)。

  此次抽檢發(fā)現(xiàn)的6批次不合格藥品分別為:

  在休寧縣人民醫(yī)院抽樣的,標(biāo)示為安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)15122502炒白芍,水分不符合規(guī)定;

  在長(zhǎng)豐縣人民醫(yī)院抽樣的,標(biāo)示為山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)1507025西咪替丁注射液,裝量不符合規(guī)定;

  在歙縣桂林大藥房有限公司抽樣的,標(biāo)示為商丘市金馬藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)14082911清熱解毒片,性狀不符合規(guī)定;

  在馬鞍山市寶芝林大藥房連鎖有限公司抽樣的,標(biāo)示為長(zhǎng)春大政藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)150501通便靈膠囊,水分不符合規(guī)定;

  分別在安徽省廬江縣人民醫(yī)院、安徽九州通醫(yī)藥有限公司抽樣的,標(biāo)示為湖南科倫制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)B14121905、B15021006注射用水溶性維生素,對(duì)羥基苯甲酸甲酯含量測(cè)定不符合規(guī)定。

  性狀項(xiàng)目記載藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等,導(dǎo)致性狀不符合規(guī)定的原因可能有:生產(chǎn)工藝控制不當(dāng);儲(chǔ)存環(huán)節(jié)或條件不符合規(guī)定、涉嫌摻雜摻假等。

  水分主要是檢測(cè)藥品中水分含量是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。導(dǎo)致水分不符合規(guī)定,其原因可能有:生產(chǎn)工藝控制不當(dāng);藥品包裝密封不嚴(yán)導(dǎo)致吸潮、增加重量等。

  含量測(cè)定指用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定的方法,對(duì)原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測(cè)定。

  安徽省食藥監(jiān)局新聞辦有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前,該省各級(jí)藥品監(jiān)管部門正在對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,依法進(jìn)行查處。廣大消費(fèi)者要提高警惕,不要購(gòu)買使用上述不合格藥品。